COVID-19 (COrona VIrus Disease-2019) Тема - 6

Нали всички държави-членки щяха синхронизирано да "прережат" лентата на ваксинациите на 27.12., пък унгарците вече започнали.....

До шофьора ли се стигна чак)? 🙄🙄🙄 За мен поставянето на тази дози в стария хладилник е сигнал, че и другите там ще финишират. Нали купиха на всяко РЗИ хладилник. Къде са те? Защото като дойде доста голямо количество, което не може да се избоцка за 5 днитози Зил няма да свърши работа. Щом сега пред камери си позволяват да "съхраняват" ваксини, за които се предполага, че спасяват живот, не ми се мисли какво става зад камера.

Като гледам по другите държави, пък нещо техника сложили, чистичко, с ръкавици боравят внимателно излъчват компетентност, а у нас въпреки височайшето посещение и камерите да се отрази великият миг смешно се получи  и пиарът куц.

Yellow_girl, не са купували за всички хладилници. По спомен само за Бургас и Варна (мисля), както и за София естествено.
Чак не разбирам за какво са платени 180 мил., че и още 50мил. отделени...

Не е съвсем така. При положение, че това е в Пловдив, какво остава за някой малък град в дълбоката провинция, където може и ЗИЛ да няма. Просто хората там ще могат ли да получат такава ваксина, със запазени качества, когато има достатъчно наличност разбира се.

Точно това щях да пиша, като дойдат по-големи количества,  дето няма как за 5 дена да ги сложат, тъй хубаво ще лъсне цялата им липса на организация, че не ми се мисли.
Като напишете  Pfizer vaccine arrives и е пълно с клипчета със ЗИЛчета, как стават нещата в белите държави.

Подготовката за започване на ваксинацията в Германия е в разгара си, като първите мобилни екипи за ваксинация трябва да бъдат разположени за ваксиниране предимно в домове за стари хора и старчески домове и болници в неделя.
Първите дози ваксина пристигнаха в отделните федерални провинции в събота сутринта.
В най-гъсто населената провинция Северен Рейн-Вестфалия първоначално бяха доставени 9750 кутии и отнесени в таен централен склад.
Бавария също е получила 9 750 дози ваксина, съобщава германската прес агенция DPA.
Според проучване, около две трети от германците искат да бъдат ваксинирани срещу коронавирус, докато 19 процента са решили да не ваксинират, 16 процента все още трябва да вземат решение.
В проучването, проведено от института за изследване на общественото мнение YouGov от името на DPA, 32 процента от анкетираните заявиха, че искат да бъдат ваксинирани възможно най-скоро.
Други 33 процента също са решени да го направят, но първо искат да изчакат и да видят потенциалните последици от ваксината за другите.
Ясното мнозинство от 57 процента също се страхуват от възможните странични ефекти на ваксината.

Полша ще започне ваксинации в неделя, съобщи FirstNews.
Премиерът написа във Facebook, че „всичко е минало по план и първите 10 000 дози ще бъдат разпределени в рамките на часове в над 70 възлови болници в Полша“.
„Вярвам, че благодарение на националната програма за ваксинация постепенно ще достигнем стадния имунитет и 2021 г. ще бъде година на бързо връщане към нормалния живот в Полша“, пише Моравецки.
Моравецки заяви по-рано, че страната ще получи 1,5 милиона дози от ваксината до края на януари.
Медиците, социалните работници, униформените служби, учителите и възрастните граждани са първите групи, които получават ваксини.

Вероятно с мобилни екипи, то иначе там няма и кой да им я сложи.

четири потвърдени случая на заразяване с британския нов вариант на коронавируса са регистрирани в Мадрид - за пръв път в Испания. Това съобщиха местните власти, предаде Франс прес.

Става дума за хора, завърнали се наскоро от Великобритания или поддържали тесен контакт с пътували до тази страна. Позитивни проби за новия вариант дали бащата, майката и сестрата на младеж, пристигнал миналата седмица в Мадрид със самолет. Очаква се Пи Си Ар тестът на самия младеж.

Експерт: Рано е да се говори за повишена смъртност и заразност на новия щам
Четвъртият заразен е мъж, пристигнал в Мадрид на 20 декември с друг полет. Пациентите не са тежко болни; знаем, че този щам се предава по-лесно, но не предизвиква по-тежко протичане на заболяването. Няма основание за тревога, заяви на пресконференция Антонио Сапатеро, вторият човек в ръководството на регионалните здравни власти.
Още три подозрителни случая на коронавирус в Испания се проучват в момента. Във вторник или сряда ще стане ясно дали хората също са заразени с британския мутирал вариант, добави Сапатеро.

От вторник Испания, както и ред други държави, не приема пристигащи от Обединеното кралство с изключение на испанци и постоянно пребиваващи в Испания чужденци.
Франция и Италия също съобщиха за случаи на заразяване с новия щам.
СЗО информира за девет случая в Дания и по един - в Нидерландия и Австралия, напомня АФП.

Пише ли в закона нещо за превоз на ваксини с бус за колбаси
Дневник   
19:39, 26 дек 20,  1950

Превозването на първите в България ваксини срещу COVID-19 из страната с микробуси на известна фирма за колбаси предизвика вълна от коментари, присмех и критики в социалните мрежи. Но освен всичко това се натрупват въпроси доколко законно е това и толкова ли успя да подготви и организира т.нар. щаб за ваксинирането.

Както и дали държавата, която строго следи търговците на лекарства как съхраняват, превозват и наблюдват продуктите, си затваря очите за регулациите, когато нейни структури се заемат със същата дейност?

Ето какво пише в Закона за лекарствените средства в хуманната медицина, определящ между другото и търговията на едро и на дребно с лекарствени продукти:
"Чл.197. Лицата по чл.195 (бел.ред.- одобрени от регулатора лица за търговия на едро) трябва да разполагат със:
1. подходящи помещения, оборудванеи съоръжения и подходящи транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение, разпространение и транспортиране на лекарствените продукти, в съответствие с изискванията на Добрата дистрибуторска практика"
В член 198 на същия закон е записано, че принципите и изискванията на Добрата дистрибуторска практика се определят в наредба на здравния министър. Но всъщност има и специално Ръководство на Европейския съюз за тази практика.
В българската наредба е записано за дистрибуторите, че са длъжни:
"10. осигуряват необходимите условия при транспорт на лекарствени продукти, изискващи специални условия на съхранение (температура, относителна влажност, пряка слънчева светлина и др.)"
Европейското ръководство е доста по-детайлно - в него се описват изискванията за наличие на система за контрол, както и какви са правилата при работа с външен изпълнител:
" Системата за управление на качеството следва да обхваща организационната структура, процедурите, процесите и ресурсите, както и необходимите дейности за осигуряване на увереност, че качеството и целостта на доставения продукт се запазват и той остава в рамките на законната верига на доставка по време на съхранение и/или транспортиране. (...)
Ръководството на дистрибутора следва да гарантира, че всички елементи на системата за качество са обезпечени в достатъчна степен с компетентен персонал и подходящи и достатъчни помещения, оборудване и съоръжения. (...)
Необходима е действаща система за контрол на промяната. Тази система следва да включва принципи за управление на риска, свързан с качеството."

Допускаме, че дистрибуторът на ваксините в момента не разполага с транспортни средства и очевидно възлага тази дейност на външен изпълнител, който освен това е и извън системата на снабдяването с лекарствени продукти.

В европейското Ръководство има специални текстове и за такъв случай:
"Системата за качество трябва да включва контрола и прегледа на всички дейности, възложени на външни изпълнители и свързани с придобиване, притежаване, снабдяване или износ на лекарствени продукти. Тези процеси следва да включват управлението на риска, свързан с качеството, и да обхващат:
i) оценяване на пригодността и професионалната подготовка на изпълнителя във връзка с изпълнението на дейността и проверяване на статуса на разрешението, ако това се изисква."
Ако нещо стане с ваксините по пътя, отговорността - поне според европейското ръководство - не е на превозвача:

"Доставящия дистрибутор на едро носи отговорност за предпазване на лекарствените продукти от счупване, фалшифициране и кражба, както и да гарантира поддържането на температурните условия по време на транспортиране в рамките на приемливи граници.
Независимо от начина на транспортиране следва да може да се покаже, че лекарствените продукти не са изложени на условия, които могат да нарушат тяхното качество и цялост. Когато се планира транспортирането, следва да се използва подход, основан на риска."
както и:
"Дистрибуторът на едро трябва да гарантира, че превозните средства и оборудването, използвани за транспортиране, съхранение или боравене с лекарствени продукти, са подходящи за тяхната употреба и са оборудвани по съответния начин, за да се предотврати излагането на продуктите на условия, които могат да засегнат тяхното качество и целостта на опаковката."
и
"Когато се борави с лекарствени продукти, следва да се използват, по възможност, специализирани превозни средства и оборудване. Когато не се използват специализирани превозни средства и оборудване, следва да има действащи процедури, за да се гарантира, че качеството на лекарствения продукт няма да бъде изложено на риск."

От телевизионни репортажи за пристигането на пратката в Бургас се видя, че опаковките се отварят и показват на камерите, след което се прибират в хладилна витрина. В инструкциите за ваксината към персонала в САЩ например, се казва: "По време на съхраняване намалете излагането на светлината в стаята и избягвайте излагането на пряка слънчева и ултравиолетова светлина". Поставянето на ваксините в хладилник със стъклена врата, през която прониква светлина, предполага, че в стаята с прозорци се разчита продуктът да бъде защитен единствено от картонената кутия, в която са флаконите.

От момента на изключването на GPS устройството на кашона, доставен от полски превозвач, Phizer не носи отговорност за ваксината - това става задължение на българската държава. Според здравни министър няма проблем с използването на микробуси за колбаси, а предложението за тях дошло от асоциацията на международните превозвачи, защото имали подходящи хладилни камиони.

С В чл. 13 в Закона за мерките и действията по време на извънредното положение администрацията е освободена от спазване на Закона за обществените поръчки и може пряко да възлага такива по собствен избор, когато става дума за противоепидемичните мерки.

Позицията на фирмата
Фирмата "Белла България" изпрати до медиите писмо, с което обяснява ситуацията с превозването на ваксините. Фирмата е собственик на бусовете, с които се дистрибутират кренвирши, с които ваксините днес бяха доставени в Пловдив и Бургас.
"В отговор на искане от "Бул Био" "Белла България" предоставя безвъзмездно специализиран хладилен транспорт на ваксините срещу COVID-19, предназначени за страната ни", съобщават от фирмата. Допълват, че автопаркът им отговаря на най-съвременните европейски изисквания за подобен тип превозни средства. "Те са оборудвани с най-модерната хладилна техника, поддържаща специални температурни режими, датчици, термограф и др. Високото качество на хладилните транспортни услуги на компанията е гарант за пълното спазване на условията за бързо и качествено транспортиране на ваксината до пунктовете в цялата страна", категорични са от "Белла България".
"Вярваме, че в условията на безпрецедентната криза, в която се намираме в момента, всеки е длъжен да даде своя принос за преодоляването й, независимо от спецификата на дейността си. Ситуацията е сложна. Хуморът е неуместен", завършват позицията си от фирмата.

https://www.dnevnik.bg/sviat/2020/12/26/4157387_pishe_li_v_zakon … ef=home_NaiNovoto

Една доза от ваксината е 18 долара, двете дози - би трябвало 36. Не знам колко закупени имаме от Пфайзер - може би 300 хиляди дози, но имали сме общо 13 милиона ваксини. Сиреч - ок. 26 милиона дози (ако приемем, че сме поръчали повечето от тези, които се поставят в 2 дози). И още левове ще трябва да се плащат, ако вече не сме предплатили всичко....

Може ли някой по-информиран да ми помогне? Пише в медиапул, че в Пловдив щели да ваксинират 603 души. А по-напред в статията пише, че са закарали 1100 ваксини. Откъде идва разликата? Включени са бройки за други области ли?

Да, има 6 центъра за ваксинация (София, Пловдив, Бургас, Варна, В. Търново и Враца), всеки включва по няколко области.

Нали ще поръчват и от тези ваксини, които все още чакат одобрение. Тоест няма да са платени все още. Ще се плаща...

13 милиона дози сме поръчали от най-различни ваксини. Ще ни струват половин милиард лева. Така четох някъде.