COVID-19 (COrona VIrus Disease-2019) Тема - 6

  • 1 157 799
  • 22 903
# 5 160
Аз разбрах, че Мerck разработват орална ваксина. Каква е разликата между лекарствен препарат и орална ваксина освен, че се приема от здрави хора?

В случая биха искали да постигнат силен локален имунитет. Кацва вируса на лигавицата и клетките там му виждат ввднага сметката.
Виж целия пост
# 5 161
Johnson&Johnson ще намалят участниците в тяхното проучване от 60 хиляди на 40 хиляди.

"Предвид високата честота на COVID-19 сред общото население, очакваме, че приблизително 40 000 участници ще генерират данните, необходими за определяне на безопасността и ефикасността на нашия проучван кандидат за ваксина срещу COVID-19", се казва в изявление на J&J.

https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine/jj-says-cutting-enrollment-for-covid-19-vaccine-trial-by-20000-as-cases-rise-idUSKBN28J2S9


За съжаление един неочакван ефект от трагичното безконтролно разпространение в САЩ е, че това прави по-лесно тестването на ваксини.
Виж целия пост
# 5 162
3075 нови случая от 8470 теста. 36,3% положителни.
93 931 активни случая /-201/. 53,81% активни от 174 568 потвърдени случая.
174 новозаразени мед. персонал.
7084 хоспитализирани /+86/, 542 в интензивно отделение /-2/.
3154 излекувани.  Общо: 75 232 излекувани.
122 починали.  Общо: 5405 починали.

София град - 485, Бургас - 377, Варна - 324, Пловдив - 322, Сливен - 147, Стара Загора - 146, Благоевград - 106, Велико Търново - 106, Русе - 102, Плевен - 90, Враца - 88, София област - 80, Хасково - 76, Ямбол - 68, Габрово - 60, останалите области:
https://coronavirus.bg/bg/statistika

Данните от вчера:
Скрит текст:
3328 нови случая от 8578 теста. 38,8% положителни.
94 132 активни случая /+151/. 54,89% активни от 171 493 потвърдени случая.
191 новозаразени мед. персонал.
6998 хоспитализирани /+159/, 544 в интензивно отделение /+30/.
3050 излекувани.  Общо: 72 078 излекувани.
127 починали.  Общо: 5283 починали.
Виж целия пост
# 5 163
Аз разбрах, че Мerck разработват орална ваксина. Каква е разликата между лекарствен препарат и орална ваксина освен, че се приема от здрави хора?

Технически, ваксината също е лекарство. Лекарствата могат да са фармацевтичен продукт (с химически състав), или биологични препарати. Различните държави имат различни закони относно това, кое какво е. Няма да влизам в детайли. Ваксините са биологични препарати, а не фармацевтични продукти, които най-общо наричаме лекарства в тесен смисъл.
NEJM не е английско, а американско научно списание. Изключително реномирано. New England Journal of Medicine, защото е с локация Бостън.
Виж целия пост
# 5 164
FDA вече официално препоръчаха ауторизацията на Pfizer. Журито е гласувало 7 да, 4 не. Тези дни се очаква официално да се произнесат, в неделя CDC да  нареди за дистрибуцията а в понеделник камионите тръгват от Мичиган.
Засега не се препоръчва за лица под 16г., бременни, кърмачки, хора с алергични реакции към ваксини в миналото. Стана въпрос хора алергични примерно към храни могат ли да се ваксинират, експертите казаха за тях няма ограничение. Оказва се, че при голяма част от ваксинираните е имало странични ефекти като - главоболие, температура, мускулни болки, слабост и др. т.е. едва ли не са прекарали нещо като лека настинка за 2-3 дни, което могло да се тълкува, че ваксината предизвиква реакция на имунната система. Питаха и защо не е за препоръчване да е на 1 доза, но с по-малка ефикасност вместо да се губи време с 2 дози - този въпрос не се обсъжда. В тестовете са взели участие и 2 бременни жени, нямат оплаквания, все още не са родили.
Виж целия пост
# 5 165
Само да изясня нещо, което не е вярно преди някои да решат, че едва ли не едвам са събрали гласове, резултатите са:

17 за, 4 против и 1 въздържал се

Причините всички да не подкрепят решението е спорът за това дали 16 и 17 годишните да участват във ваксинацията, тъй като за тях Pfizer са предоставили в момента само 153 случая, но е надделяло мнението, че докато дойде време за тях вече ще има достатъчно данни. Иначе Pfizer вече са я прилагали и на 12 годишни, но това е отделен въпрос.
Виж целия пост
# 5 166
FDA вече официално препоръчаха ауторизацията на Pfizer. Журито е гласувало 7 да, 4 не. Тези дни се очаква официално да се произнесат, в неделя CDC да  нареди за дистрибуцията а в понеделник камионите тръгват от Мичиган.
Засега не се препоръчва за лица под 16г., бременни, кърмачки, хора с алергични реакции към ваксини в миналото. Стана въпрос хора алергични примерно към храни могат ли да се ваксинират, експертите казаха за тях няма ограничение. Оказва се, че при голяма част от ваксинираните е имало странични ефекти като - главоболие, температура, мускулни болки, слабост и др. т.е. едва ли не са прекарали нещо като лека настинка за 2-3 дни, което могло да се тълкува, че ваксината предизвиква реакция на имунната система. Питаха и защо не е за препоръчване да е на 1 доза, но с по-малка ефикасност вместо да се губи време с 2 дози - този въпрос не се обсъжда. В тестовете са взели участие и 2 бременни жени, нямат оплаквания, все още не са родили.

Не е вярно, че “FDA препоръчва”. Експертния съвет гласува, а утре FDA ще излезе с официално решение. Нямам съмнение, че ще оторизират ваксината, но от каква възраст ми е любопитно.
По принцип не са длъжни да приемат съвета на експертния съвет. Има случаи, когато съвета гласува в една посока, а FDA вземат противополжното решение. Все пак, експертния съвет са subject matter experts + пациентски организации, не са регулатори.
Виж целия пост
# 5 167
Аз не твърдя, че разбирам от лекарства и ваксини, но едва ли същите компании, които другата година се очаква да продадат милиарди дози ваксини, са тръгнали днес да произвеждат лекарство. Това имам предвид.
Да, досега са се продавали не много ваксини в световен мащаб, но утре (другата година) се очаква да се произведат и продадат милиарди дози. Не милиони, милиарди.
И същевременно, казвате, съвсем в реда на нещата е друга компания да разработи ей сега до Коледа или до пролетта едно лекарство, дето няма и да породи толкова дискусии (за, против, опасно ли е, чип има ли, Бил Гейтс) и ще може да се продава дори в аптеките, и няма да изисква съхранение в хладилника. И тез ваксини хванаха гората.... при един мармот, нали Wink
Виж целия пост
# 5 168
Аз разбрах, че Мerck разработват орална ваксина. Каква е разликата между лекарствен препарат и орална ваксина освен, че се приема от здрави хора?

В случая биха искали да постигнат силен локален имунитет. Кацва вируса на лигавицата и клетките там му виждат ввднага сметката.
И аз искам да знам за оралната ваксина.Племеника ми е в Австрия,скоро са го ваксинирали за грип,но не с боцване а с пръскане в носа(така ми каза майка му като говорихме).Беше много изненадана,очаквали инжекция.
Виж целия пост
# 5 169
За първи път ваксина е произведена преди да бъде одобрена. Не ми харесва този факт и тази сигурност в одобрението.
Къде е границата между лобизма, политическото решение и здравните ползи.
Виж целия пост
# 5 170
Не виждам поводи, който и да е от нас да се страхува. В проучването са участвали десетки хиляди...
Ето един съвсем реален повод за страх:производителите на ваксините НЕ искат да носят отговорност за странични ефекти и последици. Официално. Искат 100%-ова гаранция от държавите, че няма да имат претенции към тях, ако ваксините се окажат не това, което твърдят. За коя друга ваксина /лекарство се дава 100 % официална гаранция на фармацевтична компания, че няма да й бъде търсена отговорност?
Виж целия пост
# 5 171
Не виждам поводи, който и да е от нас да се страхува. В проучването са участвали десетки хиляди...
Ето един съвсем реален повод за страх:производителите на ваксините НЕ искат да носят отговорност за странични ефекти и последици. Официално. Искат 100%-ова гаранция от държавите, че няма да имат претенции към тях, ако ваксините се окажат не това, което твърдят. За коя друга ваксина /лекарство се дава 100 % официална гаранция на фармацевтична компания, че няма да й бъде търсена отговорност?
Кой е казвал подобно нещо? Това е юридически невъзможно. Разбира се, че носят отговорност като за всяко друго лекарство или ваксина. Както и органите, които ги одобряват.
Виж целия пост
# 5 172
Ето един съвсем реален повод за страх:производителите на ваксините НЕ искат да носят отговорност за странични ефекти и последици. Официално. Искат 100%-ова гаранция от държавите, че няма да имат претенции към тях, ако ваксините се окажат не това, което твърдят. За коя друга ваксина /лекарство се дава 100 % официална гаранция на фармацевтична компания, че няма да й бъде търсена отговорност?
За всички.
Това не е скорошна практика, просто сега медиите огласят абсолютно всичко.
Което е и добре и не.
Бояна, ваксините са друга бира, нежеланите реакции за тях се събират в отделно бази данни и предявяването на иск граничи с невъзможното. Практиката въобще не е нова.
Въпросът е дали в държави като нашата най-после ще има фонд за грижите за пострадалите от ваксини. Каквито хора е имало винага и макар и доста по-малко в последните години, винаги ще има...
Виж целия пост
# 5 173
Аз не твърдя, че разбирам от лекарства и ваксини, но едва ли същите компании, които другата година се очаква да продадат милиарди дози ваксини, са тръгнали днес да произвеждат лекарство. Това имам предвид.


Защо не? Нали е една компания? Все едно дали произвеждат един или друг продукт.
Виж целия пост
# 5 174
Не виждам поводи, който и да е от нас да се страхува. В проучването са участвали десетки хиляди...
Ето един съвсем реален повод за страх:производителите на ваксините НЕ искат да носят отговорност за странични ефекти и последици. Официално. Искат 100%-ова гаранция от държавите, че няма да имат претенции към тях, ако ваксините се окажат не това, което твърдят. За коя друга ваксина /лекарство се дава 100 % официална гаранция на фармацевтична компания, че няма да й бъде търсена отговорност?
О, Франс, драго ми е!
При всички досега произведени ваксини практиката е била такава, доколкото знам....
Виж целия пост

Започнете да пишете...

Страница 1 от 1

Общи условия