COVID-19 (COrona VIrus Disease-2019) Тема - 7

  • 1 356 228
  • 22 610
# 19 170
Н-74, може ли да постнеш имформираното съгласие.
Аз не съм подписала такова.
Виж целия пост
# 19 171
Н-74, може ли да постнеш имформираното съгласие.
Аз не съм подписала такова.

https://coronavirus.bg/bg/744
Виж целия пост
# 19 172
Лейка, заповядай.
Нищо страшно няма.
https://coronavirus.bg/bg/744


Ваксините за морбили са приложени при активна пандемия. Тогава не е имало извънредно положение, защото е било нормално.
Също и другите ваксини. Те променят играта, не друго. Ако беше чакано да спрат сами болестите, нямаше никога да се въведат ваксините.
Четете история хора. Имате Гугъл, за Бога!
Виж целия пост
# 19 173
Н-74, може ли да постнеш имформираното съгласие.
Аз не съм подписала такова.

https://coronavirus.bg/bg/744
Виж целия пост
# 19 174
Скрит текст:
Скрит текст:
Цитат на: LillyM link=topic=1308546.msg43031546#msdate=1624206727
Може да отнеме и 10 години, ама в случая за щастие отне много по-малко. Пак повтарям, всички одобрени ваксини са преминали през фазите, които са изброени по-горе, че са необходими за одобрение.

Лейка, Уиш е Нико, Кубайо и т.н.
Всички налични към момента ваксини срещу Ковид са с разрешение за употреба под условие. За всяко ново лекарство (включително и ваксина) е необходимо да премине през различни фази на клинични изпитвания, за да получи официално разрешение за употреба. Последният етап винаги включва оценка на дългосрочните НЛР. Поради пандемията, нямаше как да се чака последния етап от проучването на ваксините(той не е свързан с броя хора, на които е поставена ваксина, а отчита НЛР след минимум 3 години). Официалната регистрация на ваксината на Пфайзер ще е декември 2023г. В Кратката характеристика на ваксината го пише (стр.19-20).

Което е също част от съвсем нормалните предвидени законови процедури. И между другото Файзер и Модерна в САЩ вече подадоха молба за пълно одобрение и не няма да отнеме 3 години, съвсем скоро се очаква да ги одобрят. В ЕС не знам колко е срока, но в САЩ е 6 месеца, два месеца за EUA - разрешение за спешна употреба.
Може ли да посочиш офицялна информация за това?

https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details … cine/default.aspx

 Това е преди повече от месец.

Pfizer и BioNTech инициираха BLA, като предоставят неклиничните и клиничните данни, необходими да помогнат лицензирането на ваксината срещу COVID-19 за употреба при лица на възраст 16 години и повече. Това включва най-новите анализи от основното клинично изпитване във фаза 3, където ефикасността на ваксината и благоприятният профил на безопасност са наблюдавани до шест месеца след втората доза. Компаниите ще представят необходимите данни за производство и съоръжения за лицензиране през следващите седмици, за да завършат BLA.

Ето и за Модерна от медиите:

https://abcnews.go.com/Health/full-fda-approval-drive-covid-19-v … story?id=78048166
И къде пише за официална регистрация?
И в двете публикации става въпрос за това, че разрешението за употреба под условие се разширява и ще обхваща и деца!!!
Това е вече факт и е отразено в кратката характеристика на продукта, но в нея няма корекция за “разрешение под условие” и крайния срок(декември 2023г.) !

Не, изобщо не става дума за това и къде изобщо прочете нещо за деца, сигурна ли си, че изобщо отвори линковете да ги прочетеш или имаш проблеми с английския? Ето тогава източник на български:

Компанията Moderna подаде заявление за пълно одобрение в САЩ на ваксината си срещу Covid-19

Във вторник компанията Moderna Inc подаде заявление за пълно одобрение в САЩ на нейната ваксина срещу Covid-19, която в момента е разрешена само за спешна употреба, съобщава Ройтерс. Така Moderna става втория производител на коронавирусни ваксини, който желае по-широко регулаторно разрешение.

Седмица по-рано фармацевтичната компания Pfizer и нейният германски партньор BioNTech също подадоха документи за пълно одобрение на тяхната съвместна Covid ваксина в САЩ.

Пълното одобрение на ваксините, които са в челните редици на глобалните усилия за имунизация, може да бъде важна стъпка за ограничаване на ваксионационните колебания, които в последно време представляват нарастваща загриженост в САЩ и другите богати държави.

Това също така би позволило на производителите да пуснат директно на пазара своите ваксини, както и да помогнат на компании и държавни агенции, търсещи ваксинации за своите служители.

Компанията Moderna заяви, че стартира "непрекъснат процес на подаване на информация" към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в опит да получи пълно одобрение за използването на коронавирусната ваксина при възрастни.

"Имаме удоволствието да обявим тази важна стъпка в американския регулаторен процес за заявление за лиценз на биологични продукти на нашата ваксина срещу Covid-19. Очакваме с нетърпение да работим с FDA и ще продължим да предоставяме данни от нашето проучване във "Фаза 3" и да завършим непрекъснатото представяне на данни", заяви главният изпълнителен директор Стефан Бансел.

Moderna има споразумение с правителството на САЩ за доставка на 300 милиона дози от нейната ваксина срещу Covid-19. Повече от 151 милиона дози от ваксината на Moderna вече бяха разпространени в Съединените щати, като към  понеделник бяха поставени приблизително 124,5 милиона дози, според данни на Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

Съгласно разрешението за спешна употреба FDA предоставя даден продукт на обществеността по време на извънредна ситуация въз основа на най-добрите налични доказателства, без да чака всички доказателства, необходими за пълно одобрение или разрешение.

През април Moderna заяви, че нейната ваксина е показала силна защита срещу коронавируса шест месеца, след като хората са получили втората доза, с ефективност от над 90% срещу всички на случаи на Covid-19 и над 95% ефективност срещу тежки случаи на Covid-19.


https://bnr.bg/post/101476521/kompaniata-moderna-podade-zaavleni … -sreshtu-covid-19
Виж целия пост
# 19 175
И аз вече не я разбирам тази работа с отказа от ваксиниране. Платформата излезе куца работа, но поне зелени и бембени коридори, какви ли не щеш, с бъклица и дрян вече и с петдесетарка ли да ги канят? На моменти направо ми се иска да скрият ваксините и да кажат "няма", тогава да видиш как изведнъж сума народ ще поиска да се ваксинира! То бива глезотии, ама вече минаха всички граници!
Виж целия пост
# 19 176
Скрит текст:
Скрит текст:
Цитат на: LillyM link=topic=1308546.msg43031546#msdate=1624206727
Може да отнеме и 10 години, ама в случая за щастие отне много по-малко. Пак повтарям, всички одобрени ваксини са преминали през фазите, които са изброени по-горе, че са необходими за одобрение.

Лейка, Уиш е Нико, Кубайо и т.н.
Всички налични към момента ваксини срещу Ковид са с разрешение за употреба под условие. За всяко ново лекарство (включително и ваксина) е необходимо да премине през различни фази на клинични изпитвания, за да получи официално разрешение за употреба. Последният етап винаги включва оценка на дългосрочните НЛР. Поради пандемията, нямаше как да се чака последния етап от проучването на ваксините(той не е свързан с броя хора, на които е поставена ваксина, а отчита НЛР след минимум 3 години). Официалната регистрация на ваксината на Пфайзер ще е декември 2023г. В Кратката характеристика на ваксината го пише (стр.19-20).

Което е също част от съвсем нормалните предвидени законови процедури. И между другото Файзер и Модерна в САЩ вече подадоха молба за пълно одобрение и не няма да отнеме 3 години, съвсем скоро се очаква да ги одобрят. В ЕС не знам колко е срока, но в САЩ е 6 месеца, два месеца за EUA - разрешение за спешна употреба.
Може ли да посочиш офицялна информация за това?

https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details … cine/default.aspx

 Това е преди повече от месец.

Pfizer и BioNTech инициираха BLA, като предоставят неклиничните и клиничните данни, необходими да помогнат лицензирането на ваксината срещу COVID-19 за употреба при лица на възраст 16 години и повече. Това включва най-новите анализи от основното клинично изпитване във фаза 3, където ефикасността на ваксината и благоприятният профил на безопасност са наблюдавани до шест месеца след втората доза. Компаниите ще представят необходимите данни за производство и съоръжения за лицензиране през следващите седмици, за да завършат BLA.

Ето и за Модерна от медиите:

https://abcnews.go.com/Health/full-fda-approval-drive-covid-19-v … story?id=78048166
И къде пише за официална регистрация?
И в двете публикации става въпрос за това, че разрешението за употреба под условие се разширява и ще обхваща и деца!!!
Това е вече факт и е отразено в кратката характеристика на продукта, но в нея няма корекция за “разрешение под условие” и крайния срок(декември 2023г.) !

Не, изобщо не става дума за това и къде изобщо прочете нещо за деца, сигурна ли си, че изобщо отвори линковете да ги прочетеш или имаш проблеми с английския? Ето тогава източник на български:

Компанията Moderna подаде заявление за пълно одобрение в САЩ на ваксината си срещу Covid-19

Във вторник компанията Moderna Inc подаде заявление за пълно одобрение в САЩ на нейната ваксина срещу Covid-19, която в момента е разрешена само за спешна употреба, съобщава Ройтерс. Така Moderna става втория производител на коронавирусни ваксини, който желае по-широко регулаторно разрешение.

Седмица по-рано фармацевтичната компания Pfizer и нейният германски партньор BioNTech също подадоха документи за пълно одобрение на тяхната съвместна Covid ваксина в САЩ.

Пълното одобрение на ваксините, които са в челните редици на глобалните усилия за имунизация, може да бъде важна стъпка за ограничаване на ваксионационните колебания, които в последно време представляват нарастваща загриженост в САЩ и другите богати държави.

Това също така би позволило на производителите да пуснат директно на пазара своите ваксини, както и да помогнат на компании и държавни агенции, търсещи ваксинации за своите служители.

Компанията Moderna заяви, че стартира "непрекъснат процес на подаване на информация" към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в опит да получи пълно одобрение за използването на коронавирусната ваксина при възрастни.

"Имаме удоволствието да обявим тази важна стъпка в американския регулаторен процес за заявление за лиценз на биологични продукти на нашата ваксина срещу Covid-19. Очакваме с нетърпение да работим с FDA и ще продължим да предоставяме данни от нашето проучване във "Фаза 3" и да завършим непрекъснатото представяне на данни", заяви главният изпълнителен директор Стефан Бансел.

Moderna има споразумение с правителството на САЩ за доставка на 300 милиона дози от нейната ваксина срещу Covid-19. Повече от 151 милиона дози от ваксината на Moderna вече бяха разпространени в Съединените щати, като към  понеделник бяха поставени приблизително 124,5 милиона дози, според данни на Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

Съгласно разрешението за спешна употреба FDA предоставя даден продукт на обществеността по време на извънредна ситуация въз основа на най-добрите налични доказателства, без да чака всички доказателства, необходими за пълно одобрение или разрешение.

През април Moderna заяви, че нейната ваксина е показала силна защита срещу коронавируса шест месеца, след като хората са получили втората доза, с ефективност от над 90% срещу всички на случаи на Covid-19 и над 95% ефективност срещу тежки случаи на Covid-19.


https://bnr.bg/post/101476521/kompaniata-moderna-podade-zaavleni … -sreshtu-covid-19
Действително отворих само първия линк и непрочетох цялата стария- признавам си Sad
Благодаря ти за информацията! За мен е важна. Ще следя с интерес кога официално ще го приемат.
Виж целия пост
# 19 177
Свекърва ми летува в русенско село и днес ни се похвали, че там вече и по къщите ги ваксинират. Какво повече да искаме.

Друг е въпросът, че при първото й ходене в РЗИ Русе през март (с приятелки пенсионерки), ги бяха напъдили. После се ваксинира при ЛЛ с Пфайзер, по нейно настояване (ЛЛ предлагаше "да изчака", без някакво обяснение).

Ние пък бяхме регистрирани в електронната система. Нъцки...
Нещата се случиха на същото място, но през тефтера на сестрата и с уговорки по телефона.
Виж целия пост
# 19 178
Благодаря. Това обаче не е информирано съгласие в смисъла на закона, това е една измислица, която досега се прилага вербално.
Информираното съгласие има доста оовече задължителни части, надявам се онези от вас, които са имали манипулации, операции и сериозни терапии да са подписвали истински такива. Това е лист за събиране на лични данни от кабинети, които нямат данните на пациента.
В темата пишат юристи,  могат да обяснят.
Моля да ме извините, не бях обърнала внимание, че се казва информирано съгласие Simple Smile
Подобно нещо подписва родителя при ваксината на детето, но е част от амбулаторния лист от прегледа.
Виж целия пост
# 19 179
Това, което аз подписах и двата пъти беше с добавен въпросник от рода на имали ли сте тежки алергични реакции и накрая подпис, че декларирам, че е така. Това в 5та градска.
Баба ми е Пирогов попълни само горното.
Когато са ме приемали в болница, информираното съгласие е със описано абсолютно всичко, от най-малките процедури, до всичко, което може да се обърка.
Виж целия пост
# 19 180
За вчера 12 000 Пср-а и 28 000 бързи. Общо над 40 000. Това при няма и 400 случая за вчера.
А ние вчера имаме 10 пъти по-малко случаи от гърците. Само 41. По-малко от половин процент положителни тестове (0.48%). Починалите с ковид са двама. Мъже на 84 и 76 години.
Сега ако можеше и общата смъртност от Ковид в България да е по-ниска....
Ама не.
Беше много важно да се правим на велики, да се развяваме без маски, да не се изолираме при симптоми и да градим естествен имунитет с цената на човешки животи. Angry
В момента общата смъртност е на нивата от 2019 година.
А какво ще кажеш за моментите (ноември и април), когато смъртността беше около два пъти по-висока от същия период на предходната година и много хора загубиха близките си?
Виж целия пост
# 19 181
Благодаря. Това обаче не е информирано съгласие в смисъла на закона, това е една измислица, която досега се прилага вербално.
Информираното съгласие има доста оовече задължителни части, надявам се онези от вас, които са имали манипулации, операции и сериозни терапии да са подписвали истински такива.

Т. 8 от заповедта на министъра препраща към тази Наредба:
https://www.mh.government.bg/media/filer_public/2015/04/17/nared … lika-bulgaria.pdf
И защо ваксинацията трябва да се сравнява със сериозни терапии, операции и  манипулации?
Виж целия пост
# 19 182
А какво ще кажеш за моментите (ноември и април), когато смъртността беше около два пъти по-висока от същия период на предходната година и много хора загубиха близките си?
Трагедия. Можеше  да се направи много за да се спасят доста хора. Шведите показаха как се прави.
Виж целия пост
# 19 183
Такова нещо за съгласие в Нидерландия няма. Има въпросник от две страници, където отбелязваш: дали си карал Корона, дали имаш температура или друго неразположение в деня на ваксинация, дали до два дена ще те оперират с упойка, дали си направил консулт с гинеколог при бременност, как си реагирала на други ваксинации (припадане, алергия), дали си прекарал рак (тогава трябва първо да минеш през лекаря на място), дали употребяваш лекарства за кръвта или си се лекувал от тромбоза, при втора ваксина как е минала първата.
Това е всичко. Попълваш, преглеждат го внимателно и го съхраняват.
Виж целия пост
# 19 184
Днес има само 27 нови случая и 1 починал. Много добри резултати дори и за почивен ден.
Виж целия пост

Започнете да пишете...

Страница 1 от 1

Общи условия