Бордът на Бразилския здравен регулатор (Anvisa) гласува единодушно против извънредното одобряване и внасяне на руската ваксина Спутник V, поискано от 14 щата, поради проблеми с качеството, контрола и безопасността на ваксината.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/an … -vacina-sputnik-v
Това е обобщение на цялата сага, преведете си го с Google Translate:
https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/04/26/anvisa-n … -fabricacao.ghtml
Това е и 5-часова им дискусия по въпроса:
https://www.youtube.com/watch?v=loqGRfjIq8c
Това всъщност е дълга история и нищо от това, което руснаците публикуваха в Lancet като резултати от фаза 1, 2 и 3 не е особено убедително, въпреки че предизвика доста емоции у разни политици и граждани, а сред научните среди само много въпроси без отговори. По принцип обаче този тип публикации не са мястото да се изясняват качествата и безопасността на една ваксина, а затова си има регулаторите и съответните им процедури.
Няма сега да се спирам на всички въпроси около проведените клиничните изпитвания, безопасността/страничните ефекти, документацията, производството и достъпът до заводите на ваксината, затова пак казвам си има регулатори...
Едно нещо, което е ново и не звучи добре на този етап е твърдението на регулатора, че при анализа на съдържанието на ваксините във всички партиди от втората доза са открили, че аденовируса Ad5 може да се репликира, което не би трябвало да се случва, както и че производствения процес го позволява.
Руснаците имаха производствени проблеми и по-нисък добив именно с този вектор (Ад5), не знам точно какво е станало, но се надявам, че скоро ще разберем...
Иначе съм си казал мнението, че вярвам че руснаците могат да правят наука и съм се убеждавал в това на място, но когато държавата/политиката се намеси и се преследват други цели нещата могат да придобият друг характер, което ние исторически си го знаем.
