COVID-19 (COrona VIrus Disease-2019) Тема - 8

На нищо не се надявам. И мои познати и роднини го изкараха, едни не го усетиха, други по-леко, трети по-тежко. Не точно гаранция, а поемане на отговорност искам.

Докога?
Докато се случи самосбъдващото се пророчество и наистина пандемията стане пландемия с редефиниране на собствеността и структурата на богатството.

В ЕС всяка държава трябва сама да уреди въпроса с евентуална финансова отговорност:

https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/P-9-2021-001043-ASW_EN.html

All COVID-19 vaccines that have received a conditional marketing authorisation from the Commission have been assessed with regard to their quality, safety and efficacy.
The Commission normally authorises a vaccine in the EU following a positive scientific opinion by the European Medicines Agency confirming a positive benefit-risk-ratio for that product.
Information on possible known side effects is published in the product information, and marketing authorisation holders are obliged to record and inform of any new case report about adverse events to ensure a tight safety monitoring in line with the pharmacovigilance provisions of the EU pharmaceutical legislation.
In this area, the limited competence of the EU when it comes to health policy has to be taken into account. The definition of health policy, as well as the organisation and delivery of health services and medical care, including their management and the allocation of the resources assigned to them, is a Member State competence under Article 168 of the Treaty on the Functioning of the EU. The Commission is therefore not in a position to intervene and regulate the type of side effects that should be compensated.
In view of the answer to the first question, communication about compensation procedures for side effects should take place at national level.

Ако някоя държава от ЕС не го е направила, не са виновни производителите на ваксини..

Понеже Либия ми е на сърцето и хвърлям поглед често какво се случва там и на мен ми направи впечатление ужасния скок в последно време...

На мен ми беше странно да прочета, че пишещ в темата е тук  с мотив да отказва преболедували ( явно без значение от давността на инфекцията) от ваксинация?!
И е дълбоко уверен, че е прав, че по този начин ги предпазва, едва ли не спасява живота им.

Откъде има тази " достоверна увереност", при положение, че всичко покрай Ковид е все още с доста въпросителни,   не знам.
Има няколко сигурни и доказани неща, свързани с този вирус. Всичко останало е в сферата на изучаването.

И на много , прекалено много лични интерпретации, дезинформации и противоречия.

ЮК са отчели днес над 45 хиляди заразени и 96 починали, а Гърция над 3500 заразени.
Делтата си се развихря, като гледам и Франция рязко вдига и вече гони 20 хиляди дневно.

Неко, и аз много харесвам постовете ти, моля те не спирай да пишеш в темата!

Само ваксинирани ще се допускат до публичните събития на папата
Папата е имунизиран и призова хората също да го направят

До публичните събития по време на посещението на папа Франциск в Словакия ще бъдат допускани само напълно ваксинирани вярващи, съобщиха словашки медии, цитирани от БНР.

„Информирани сме, че от гледна точка на сигурността и от гледна точка на техническите възможности, това е единственият реален начин да не се ограничи радикално броят на участниците“, заяви Станислав Зволенски - архиепископ на Братислава.

Министърът на здравеопазването Владимир Ленгварски каза, че целта е "да се даде възможност на възможно най-много хора да участват".

Папата е ваксиниран и призова хората също да го направят.

Той призова също ваксините да се споделят с най-бедните страни в света, като подчерта, че те са "основен инструмент" в борбата срещу пандемията.

Папа Франциск ще посети Словакия от 12 до 15 септември след кратка спирка в Унгария, където ще отслужи литургия в Будапеща.

Посещението му ще включва градовете Братислава, Прешов, Кошице и Састин, съобщиха от Ватикана.

Прочети още на: https://www.dnes.bg/world/2021/07/20/samo-vaksinirani-shte-se-do … -na-papata.497756

То да беше някакво по така смъртоносно заболяване да видите как всички под строй щяха да се ваксинират а недай боже да убиваше основно деца както е било с испанския грип ... сега обаче понеже са си намерили занимавка да измислят какво им е криво на ваксините за "китайската кашлица" текат едни "експертни дискусии" та свят да ви се завие.
Едно време знаете ли как са ваксинирали срещу едра шарка? Изтисква се кръв от пъпка на заразен и се пренася с една резка с ножче на ръката на здрав човек ... и е работело и са спасени милиони, CDC & dr. Fauci approve this!

Деси, понеже си трезвомислещ и умен човек поне по това, което съм чела и сме дебатирали по други теми, да ти отговоря за обществото - прочетох те, но докато се намъдря, тя дискусията я няма. И по-добре. Беше грозно. Ама много грозно.
Та за обществото.
Аз съм от хората, които от ден първи са в пандемията, професионално. Спазвах мерки и теглилики, семейството ми също, всичко по домова книга. Активно участвах в темите за ковид до миналото лято, много съм писала по темата. После спрях, по мои си причини. Но не спрях с мерките. Именно И заради обществото.
Заради същото това общество, което кашляше и смърчаше навсякъде, където свари, без маска, без спирка, без карантина, без ограничения....но аз продължавах да си спазвам мерките, или подобието на мерки, но това е друга тема. Докато не се заразих - не знам откъде, но със сигурност от обществото, и не го занесох вкъщи, заразявайки и семейството си. Мъж с онкологично заболяване и 80 годишна майка с бъбречна и сърдечна недостатъчност.
Е, изкарахме го леко - аз най-тежко всъщност, но не това е темата.
С антитела сме, аз с най-много, после майка ми, ММ няма никакви.
Три месеца са минали.
И сега като кажа, че няма да се ваксинирам, и ми скачат разни....хора. Трябвало заради обществото, и заради другите.
Кои други? Тези, които заразиха мен? Ами не, мерси съм. Поне до 6-8 месеца още няма да мисля за ваксина, после ще видим, като постковид "ефект" направих дефект - Синдром на Paget-von-Schroetter, тромбоза на ръката, ОПЛ не иска и да чуе за ваксина, че съм и с автоимунно и с тежка алергия. Но аз не съм се отказала напълно, нито съм се отказала да мисля за съпруга си - той все пак няма никакви антитела.
Та всеки си знае "чудото", наистина е брутално грозно да се поставят всички, които не искат да се ваксинират когато и защото на други хора им е удобно, под един знаменател, защото хората са различни и мотивите им са различни.
Индивидуални, зависещи от много обективни и субективни фактори.
И наистина имам познати, кито се отказаха от ваксинация именно заради прекалено агресивната реклама на моменти, освен всичко останало.
Всяко едно прекалено нещо в един момент става освен подозрително, и отблъскващо.

Не разбирам с какво неваксинираните (все още) пречат на ваксинираните? Вирусът поразява и ваксинирани, и се пренася и от ваксинирани. Не казвам, че няма ползи от ваксината като по - леко изкарване на вируса, смърт. Факт е, че трябва да се продължи с дистанция, маски, хигиена.

А откъде е тази информация, че производителя на ваксините не носи отговорност? Според мен си я носят по същия начин, както и за останалите лекарствени средства. Нещо по-различно ли е излязло?

Не е толкова,  мога да обясня.
По принцип, проучванията в трета фаза продължават в зависимост от това, за какво ще се прилагат. При някои индикации са един месец, при други шест, при някои години. Примерно, лекарство за остеопораза се изпитва поне 24 месеца. При т нар pivotal trials, тоест тези, които доказват ефективността, броя на включените в проучването зависи от статистическите параметри, които пък зависят от това какви endpoints се използват.
Това е за ефективност. Ако лекарството е за хронична употреба, то трябва да е изпитано при поне 100 човека за една година. Обикновено се изпитва при много повече. Доскоро при лекарствата за диабет имаше стриктни изисквания за сърдечно съдови стр ефекти с определен брой пациенти и период на проучване.
Клиничните проучвания обикновено “засичат” по-честите странични ефекти или тези, които са обусловени от фармакологията на лекарството.
След разрешаването, фарма са задължени да имат risk management plan, който може да включва много неща, вкл и нови проучвания (водят се фаза 4).
Следят активно за стр ефекти и приемат информация от различни източници. Изпращат на специалните регулаторни органи, които разследват “сигнал” и правят предложения за действие. Най-честото е да се добавят новите Странични ефекти към документацията, но може, в много редки случаи, да препоръчат отстраняване на лекарството от пазара, пример виокс.

В конкретния случай, Лили е обяснила, че това е рядък ефект, който се наблюдава в реалния живот, когато ваксината се използва масово. Освен това Имайте предвид, че по време на клиничните проучвания участниците са малко или много подбрани. Реалния живот включва всякакви хора. Когато се получи сигнал, регулатора го разглежда и прави нова оценка на ефект риск.

Междувременно не регулатора, а тези от обществено здравеопазване вземат решение да спрат ваксинацията докато се извършва разследването на сигнала.
Държавите, които имат алтернатива (САЩ, Канада), не използват АЗ.  Те изобщо не са подавали документи в САЩ, а Канада получи достатъчно дози от другите ваксини. Канадския регулатор не е спрял “лиценза’, но общественото здравеопазване не я препоръчва. Тя пак си е разрешена ваксина.
Във Великобритания продължиха да я използват.

Специално в САЩ Файзер и Модерна (преполагам и J&J) не можеш да ги съдиш и не носят отговорност в момента . Има специален акт/закон, който беше задействан . Докато FDA не ги одобри не може да се продават и свободно на пазара. Аз мислех, че не могат да се изискват задължително от работодателите докато под "emergency authorization", но това май не е вярно:

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-03-17/pdf/2020-05484.pdf
SUMMARY: The Secretary is issuing this
Declaration pursuant to section 319F–3
of the Public Health Service Act to
provide liability immunity for activities
related to medical countermeasures
against COVID–19.
DATES: The Declaration was effective as
of February 4, 2020.

А за България? Аз поне не помня да се е обсъждал такъв закон.

Точно това казах и аз и написах който иска да влезе на страницата на Пфайзер и да го прочете,да трябва да го потърсите,но си го пише.Така,че те нямат интерес да спират продукта си въпреки,че има много странични реакции и смърт,също така пише,че може при обявяване на край на пандемията тези ваксини да се спрат или с друг акт подробно описан на същото място.Ходи ги търси после който сложил каквото станало -станало.