Инсулинова резистентност и отслабване с НВ-ВМХ, кето - Тема 62

Комисията за управление на риска за лекарствена безопасност на EMA (PRAC) посочва, че е започнала преглед на този клас медикаменти след доклади за тежки, продължително или трайно протичащи при пациенти нежелани реакции, засягащи главно мускулите, сухожилията, ставите и нервната система. поради тежестта на нежеланите реакции.
В доклада на ЕМА се казва, че „след лечение с хинолонови и флуорохинолонови антибиотици някои пациенти не могат повече да работят и да участват в активни занимания, някои дори не са в състояние да извършват обичайни битови дейности като завръзване на връзки на обувки и закопчаване на копчета на риза, а други са с постоянни болки и симптоми, засягащи широк спектър от мускули и сухожилия.
Проблемите със сухожилията обикновено засягат множество сухожилия, за разлика от много други заболявания на сухожилията, които обикновено засягат само едно от тях. Останалите симптоми включват нарушения на настроението и други последици за психическото здраве, както и изключително неблагоприятни ефекти върху работата на сърцето. Тези нежелани реакции се съобщават от пациенти, които са приемали лекарствата през устата или инжекционно, като се смята, че медикаментите, дадени под формата на капки за уши или очи, също могат да ги причинят.“
Докладът посочва, че „много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато впоследствие са съобщавали за възможна връзка с лечението им. Докато някои лекари са запознати със симптомите, засягащи ахилесовото сухожилие, мнозина не знаят, не разпознават или не съобщават за други нежелани реакции, които е възможно да са свързани с хинолоните и флуорохинолоните. При отсъствие на отговори от здравните специалисти, пациентите трябва да разчитат на информация от интернет, за да разберат симптомите, които изпитват.“
В доклада на EMA е отбелязано също, че някои пациенти описват влошаване на симптомите след приемане на определени храни, включително месо и риба. Поставен е въпросът за вероятността хората да бъдат изложени индиректно на флуорохинолони и хинолони, използвани за лечение на животни, отглеждани в стопанства.

Най-остра обществена реакция срещу антибиотиците от групата на флуорохинолоните и хинолоните има във Франция. Проблемите, свързани с тях от години са тема на документални и игрални филми.

В социалните мрежи съществуват разноезични групи за взаимопомощ на пострадали от Fluoroquinolones. В някои от тях се задава въпросът дали зачестилите в цял свят сърдечни операции на увредени клапи не са резултат и на употребата на флуорохинолоните.

У нас информационна кампания, свързана с вредата от приема на флуорохинолони и хинолони, липсва.

А още през октомври 2020 г. Изпълнителната агенция по лекарствата в България публикува пряко съобщение до медицинските специалисти, в което предупреждава, че системните и инхалаторни флуорохинолони водят до риск от регургитация/недостатъчност на сърдечните клапи. „Скорошно епидемиологично проучване отчете около двукратно увеличение на риска от митрална и аортна регургитация при пациенти, приемащи системни флуорохинолони“, се казва в съобщението.В него се посочва, че притежателите на разрешения за употреба на флуорохинолонови антибиотици, в съгласие с Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), предупреждават за риска от регургитация/недостатъчност на сърдечна клапа, свързан с флуорохинолони за системна и инхалационна употреба.

Флуорохинолоните са антибиотици, одобрени в Европейския съюз за лечение на някои бактериални инфекции, включително животозастрашаващи. Тъй като те могат да имат сериозни и дълготрайни странични ефекти, тяхната употреба обикновено е ограничена до инфекции, при които се счита за неподходящо да се използват други антибиотици, често препоръчвани за тези инфекции (риск, обект на ПСМС, разпространено през април 2019 г.).
Флуорохинолоните трябва да се използват само след внимателна оценка на вероятните им ползи и рискове, включително риска от аортна аневризма и дисекация (риск, обект на ПСМС, разпространено през октомври 2018 г.).
В допълнение, лабораторно проучване съобщава, че излагането на ципрофлоксацин е довело до разграждане на колагена в аортни миофибробластни клетки, дарени от пациенти с аортопатия, включително аортна регургитация. Това откритие дава представа за това как свързаното с флуорохинолони разграждане на съединителната тъкан може да бъде свързано с регургитация/недостатъчност на сърдечна клапа. Разграждане на колагена също се предполага при свързаните с флуорохинолоните нарушения на сухожилията и аортата.

Пациентите трябва да бъдат съветвани да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на остра диспнея, новопоявило се сърцебиене или развитие на оток на корема или долните крайници.

От ИАЛ се обръщат с към медицинските специалисти за съобщаване на нежелани реакции.